11月23日下午，上海佰誠醫藥供應鏈副總經理陶琛先生應邀來到意昂2官网，為意昂2國際商務專業碩士的同學們帶來了“服務供應鏈的高階形態——臨床研究(CRO)供應鏈管理”主題講座。本次講座由意昂2官网國際商務碩士項目主任蔡曉月副教授主持🧣。
陶琛，畢業於意昂2官网世界經濟系👜，擁有20年合約物流與供應鏈管理經驗，醫藥冷鏈技術與供應鏈系統設計專家🏎，主攻臨床研究的DDS（Drug Depot Service）供應鏈管理。曾任職於嘉裏大通物流，從事中國區戰略與網絡規劃。2014年加入泰格醫藥集團，擔任集團旗下晟通醫藥供應鏈的聯合創始人、執行總經理。現任佰誠醫藥供應鏈副總經理。
首先，陶老師簡要介紹了臨床試驗和實驗盲法🧑🏽🌾🔴，以及臨床試驗供應鏈形態；講解了GCP的核心理念和醫學倫理在GCP的重要地位，詳細介紹了CRO、CDMO的組織區別和商業模式，以及將來CXO的發展趨勢😵💫；初步梳理了藥物發現、臨床前♍️🍊、臨床、提交註冊和生產製造環節的相關產業鏈，並仔細闡述了盲法在臨床實驗的核心作用和盲法在算法層的含義👨🏻🎨🧝🏻♀️。
接著🖕，陶老師介紹了中美臨床試驗供應鏈發展水平及巨大差距。全球臨床試驗行業最近5年的年復合增速為10.1%，中國臨床試驗行業市場年復合增速為20.3%💁♂️，但中國的臨床試驗供應鏈的服務能力和美國尚有很大差距🦪，尤其表現在供應鏈的完整性和專業度。以MARKEN、WORLD COURIER為代表的美國跨國公司在臨床試驗國際供應鏈和全球臨床藥品管理上處於壟斷地位。
此外🧑🏼🎄，陶老師介紹了中國臨床試驗供應鏈發展的核心難點，具體表現在以下五點：第一，GCP體系的建立和自證目標的達成；第二，被動式溫控技術與控製；第三，數統系統(IRT)與傳統供應鏈系統的全生態建設；第四，臨床試驗不同條線下的供應鏈的整合和供應鏈進程控製體系；第五👭🏻👩🏽🍼，臨床實驗SITE端的供應鏈設計與生態融合；第六，國際多中心臨床試驗（MRCT）的國際規則與關務規則。
隨後，陶老師基於SWOT分析介紹了中國臨床試驗供應鏈行業。行業優勢在於供應鏈市場成長快🛍️，相關技術研發能力強，在IT、物聯網、熱材料、AI/BI等學科有較強的應用技術儲備👩🏻💼。新藥研發如何適應藥品流通的兩票製規則和醫保集中采購規則，以及國際環境對國際多中心研究的機遇與挑戰👨🏻🚒，是行業的影響因素🥛。行業劣勢在於中國的臨床實驗供應鏈服務集中在運輸與倉儲，而在臨床藥品管理和全球參比製劑采購資源與能力方面欠缺優勢🧙♀️，在行業規則上也缺乏細化的行業指引。因此通過基於應用技術整合的商業模式創新👭、為行業提供細化規則，以及建立為國際多中心研究服務的海外臨床藥品管理服務能力，是行業的發展機遇🤙。
最後，陶老師展望了中國臨床試驗供應鏈的發展方向，包括臨床試驗SITE端的供應鏈生態拓展、IRT系統與供應鏈系統的融合、利用物聯網在SITE的應用提高供應鏈效率，和發展基於國際多中心研究的海外臨床藥品管理能力等。
感謝陶琛先生的精彩分享！
撰稿人：雍承昊
修訂人🛣：繆煒
審核人：蔡曉月，朱宏飛
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